【问】您好!公司司美格鲁肽目前已处于临床III期阶段,早于
华东医药进入III期阶段,而
联邦制药则刚进入获批临床,在国内司美格鲁肽研发上,公司无疑具有先发优势,优先上市具有确定性,请问公司是否已做好生产与销售的准备工作?是否已做好司美格鲁肽减重与口服药及治疗肾病的研发与申报工作? 【答】
丽珠集团:尊敬的投资者您好!公司司美格鲁肽注射液二型糖尿病适应症III期临床试验完成入组。至于减肥适应症,目前原研的减肥适应症在国内并没有批准,我们按生物类似药申报,目前仍仅为其糖尿病适应症。公司也在积极准备减肥适应症的申报工作,后续如果其减肥适应症获批,公司将快速推进申报工作。谢谢关注!¶¶2023-10-13 10:50:44 §
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