一、政策动向

　　●2022年度医疗保障基金飞行检查工作启动

　　5月31日，国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局发布了关于开展2022年度医疗保障基金飞行检查工作的通知。

　　根据《2022年度医疗保障基金飞行检查工作方案》，检查对象为全国范围内定点医疗机构、县区级医保经办机构，视情况可延伸检查相关机构和参保人。原则上既往接受过国家飞行检查的机构，不再作为此次检查对象。检查时间范围为2020年1月1日以来。

　　检查内容：对定点医疗机构血液透析、高值医用耗材(骨科、心内科)等领域纳入医疗保障基金支付范围的医疗服务行为和医疗费用(包括本地接收跨省异地就医人员结算费用)，医保经办机构服务协议履行及费用审核与结算支付，以及通过伪造医学相关资料、虚构医药服务项目等方式骗取医保基金行为进行检查。

　　(一)针对定点医疗机构检查。包括基金使用内部管理情况，财务管理情况，病历相关资料管理情况，药品和医用耗材购销存管理情况，和分解住院、挂床住院、违反诊疗规范、违规收费(包括违规收取新冠病毒核酸和抗原检测费用)、串换项目、违规采购线下药品、未按要求采购和使用国家组织集采中选产品等行为。

　　(二)针对医保经办机构检查。包括异地就医备案及直接结算、门诊慢特病待遇认定、手工报销、与医疗机构费用审核和结算支付情况，基金“收支两条线”执行和会计核算情况，对参保人享受医疗保障待遇、定点医药机构协议履行等核查情况。

　　二、药械审批

　　●FDA批准利司扑兰治疗2个月以下脊髓性肌萎缩症患儿

　　5月31日，PTC Therapeutics宣布，FDA已经扩展risdiplam (利司扑兰，商品名：Evrysdi、艾满欣)新适应症，用于治疗2个月以下患有脊髓性肌萎缩症(SMA)的婴儿。

　　●石药集团乙肝药品富马酸丙酚替诺福韦片获批上市

　　5月30日，石药集团发布公告称，集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的富马酸丙酚替诺福韦片(25mg)已获得国家药监局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药一致性评价，用于成人和青少年(年龄12岁及以上，体重至少为35kg)慢性乙型肝炎的治疗。

　　三、资本市场

　　●GSK拟以33亿美元收购疫苗公司Affinivax

　　31日，葛兰素史克表示，将花费33亿美元收购临床阶段生物制药公司Affinivax，以加强其疫苗管线。这是葛兰素史克准备剥离其消费部门时关注的一个关键领域。款项包括首付款21亿美元，并为潜在的发展里程碑支付至多12亿美元，交易预计将在2022年第三季度完成。

　　●华润资本拟私有化蜂蜜生产商“康维他”

　　据市场消息称，华润资本正在考虑私有化在新西兰上市的蜂蜜生产商康维他(COMVITA)，并已与银行就潜在交易的融资问题进行了初步磋商。

　　消息指出，如果成功将康维他私有化，华润资本有意让康维他在另一地点重新上市，香港在考虑范围内。不过，重新上市可能会要两到三年。

　　康维他(CVT.NZ)成立于1974年，于2003年11月14日在新西兰证券交易所上市，公司主要开发和销售由麦卢卡蜂蜜、蜂胶和橄榄叶提取物制成的产品。康维他的最大市场在大中华地区，澳洲、新西兰是其第二大市场，然后是北美、韩国、日本和东南亚等。

　　四、行业大事

　　●北京金准医学检验实验室被吊销执照

　　5月31日，据工商信息显示，北京金准医学检验实验室有限公司被北京市海淀区市场监督管理局吊销执照(登记证)。处罚事由显示，该公司在核酸检测工作中违规对多管样本进行3管混管检测，严重违反质量安全规定，影响检测结果准确性，导致对核酸检测阳性人员发现和管控不及时，造成疫情进一步传播风险。据北京警方此前通报，北京金准医学检验实验室有限公司在核酸检测过程中存在涉嫌违法犯罪的情况，被立案侦查，法定代表人王某某等17人被采取刑事强制措施。

　　●武田退还Moderna新冠疫苗Spikevax在日本权益

　　5月31日，武田宣布，从2022年8月1日起，该公司将会把Moderna新冠肺炎疫苗Spikevax (mRNA-1273)在日本的商业化权益退还给Moderna。

　　●中国生物奥株新冠灭活疫苗临床研究在香港启动

　　31日，据中国生物微信公众号，国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗香港临床研究正式发布。这是继5月1日、5月9日中国生物奥株新冠疫苗在浙江、湖南开展临床研究之后，启动的第三地临床研究。