3月12日，广州万孚生物技术股份有限公司发布声明称，近日万孚生物研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)进行了医疗器械批准证明文件变更，现发现有部分个人及公司未经万孚生物合法授权，擅自通过电商以及其他线上渠道进行非法售卖宣传。公司保留向相关公安部门报案并追究相应法律责任的权利。据介绍，该产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。