粤造全球首款双载体13价肺炎疫苗今上市
南方+客户端
2021-12-04 22:03:04
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12月4日,全球首款双载体13价肺炎疫苗在广州正式上市。该疫苗采用两种载体蛋白(破伤风类毒素/白喉类毒素)与肺炎球菌荚膜多糖结合,由粤企深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物自主研发。这也是国内第二款、全球第三款获批的13价肺炎疫苗。

儿童肺炎球菌性疾病预防与控制高峰论坛

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据了解,球菌性肺炎是造成5岁以下儿童死亡的重要病因,近年来其耐药性正不断增强。广东省疾控中心主任医师郑慧贞介绍,5岁以内的儿童免疫功能尚未发育完全,一旦感染球菌性肺炎,极有可能引发智力低下、瘫痪等严重后遗症。“13价肺炎疫苗能够保护孩子免受13种致病血清型肺炎球菌的侵袭,帮助孩子建立保护屏障。”

康泰生物全球首款双载体13价肺炎疫苗上市

“13价肺炎疫苗采用双载体,可以避免单一载体蛋白竞争辅助型T细胞对多糖免疫应答产生抑制作用。”广东省预防医学会副会长郑景山说。据13价肺炎疫苗Ⅲ期临床试验数据显示,针对肺炎球菌13个血清型的抗体阳性率和抗体几何平均滴度,均非劣效于同类进口产品。同时,在临床试验中,该疫苗不良反应发生率低于对照组产品。

“13价肺炎疫苗对6 周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童均有效果,对比以往同类疫苗放宽了接种的时间限制。”广东省妇幼保健院急诊儿科主任赵长安表示,到了冬季,幼儿园等封闭区域儿童密集,交叉感染的风险较高,提前接种疫苗、做好预防,显得尤为必要。

【记者】张秀娟

(来源:南方Plus客户端的财富号 2021-12-04 22:03) [点击查看原文]

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